一.中药创新药上市情况

2022年9月15日，国家药品监督管理局批准了1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请，是年内第三个获批上市的中药创新药。

【资料图】

该药的主要成份是从广金钱草中提取得到的总黄酮类成份。

可用于溶解0.5-1cm的结石，排石效果较为显著。

9月29日，健民药业1.1类中成药小儿紫贝止咳糖浆的上市申请获CDE受理，是今年第6款申报上市的中药创新药，其他几款包括以岭药业的芪黄明目胶囊、思剂药业的参味宁郁片、江西青峰药业的奥兰替胃康片、新疆华春生物药业的太子神悦胶囊等。

二.中药创新与中药市场

1.我国中药创新情况

2019年起，多项鼓励中药创新的政策出台，包括《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于促进中药传承创新发展的实施意见》、《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》等。

2021年，国内共有32个中成药获得临床试验许可，中药创新药临床申请占比为65％，是2020年的2倍，2019年的5倍左右。

2016—2020年中药创新药获批总量仅8个，2021年共有清肺排毒颗粒、益肾养心安神片、益气通窍丸、银翘清热片等11款中药创新药密集获批上市，超过了前面5年的总和。

据CDE官网最新数据显示，截止9月30日，2022年中药创新药受理品种共计49个，在审品种共计15个，分别是复方野菊花黄酮颗粒、抗敏镇咳颗粒、止咳橘红颗粒、正清风痛宁缓释片、AC591颗粒、心阳片、小儿香薷颗粒、前列闭尔通栓、柴芩通淋片、参味宁郁片等。

2. 中药市场增长趋势

我国中药制造市场从2016年637亿元增至2020年737亿元，年均复合增长率为3.7%。

2021年我国中药制药市场规模达到753亿元，呈上升趋势。

中药市场前五分别为补虚药、止血药、清热药、解表药、化痰止咳治喘药。

其中，补虚药独占鳌头，占比达54.16%，超过一半。止血药、清热药、解表药、化痰止咳治喘药占比分别为8.17%、6.66%、5.25%及4.87%。

近年来全国中成药产量持续下降，从2016年的361.1万吨下降至2020年的231.9万吨。

2021年全国中成药产量下降趋势减缓，产量达231.8万吨，产量持续下降0.04%。

其中，我国中药配方颗粒市场规模呈增长趋势市场规模由2016年356.92亿元增至2019年502.59元，年均复合增长率为12.09%。

2021年我国中药配方颗粒市场规模达612.14亿元。

(股市有风险，投资需谨慎，文章涉及的企业或个股不构成投资建议)