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【环球速看料】取消备案，22万+个产品报废！

2022-11-01 05:44:01 来源：青眼


(资料图)

“ 动真格 ”
继今年7月，广州市市场监督管理局拟取消30万+件普通化妆品备案后，最新进展来了。今日，广州市监局再发布两则通告称，已经取消22.9万+件普通化妆品备案。
被取消备案的产品不得上市销售，有行业人士认为，想利用双十一“清库存”的想法行不通了。

广州 22.9万+件化妆品已被清理

根据广州市监局发布的“ 关于取消广州市未提交年度报告国产普通化妆品备案的通告”显示， 由于截至2022年6月30日未通过国家药品监管局新注册备案平台提交备案时间满一年普通化妆品年度报告，广州市监局已取消一批广州市国产普通化妆品的备案，涉及17万+个产品。
▍ 截自广州市监局
根据 广州市监局另一份“关于取消原备案平台未被认领普通化妆品备案的通告 ”，截至2022年7月6日未通过国家药品监管局新备案平台（化妆品注册备案信 息服务平台）认领在原备案平台（国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统）已备案的广州市国产普通化妆品，也被取消备案，涉及产品约为5.9万+个。
▍ 截自广州市监局
广州市监局表示，如相关单位认为市监局在取消备案工作中的具体行政行为侵犯其合法权益，可以自收到本通告之日起六十日内向广州市人民政府申请行政复议；或者在收到本通告之日起六个月内直接向广州铁路运输法院提起行政诉讼。 
对此，有业内人士指出，此前已经有“拟取消备案”的公示文件提醒企业，此次通告发布是彻底尘埃落定，结局无法被改写。
根据上述两份公告中被取消备案的清单列表，这两份清单共有5060页，其中，因未提交年报而被取消备案的产品约有17万个；因产品未被认领而取消备案的产品数为5.9万个，两份清单合计产品数量约为22.9万个。
▍ 广州市普通化妆品取消备案清单（未提交年度报告国产备案产品）
▍ 广州市普通化妆品取消备案清单 （原备案平台未被认领的备案产品）
青眼在上述列表中，随机选取了多款产品在国家药监局普通化妆品备案平台进行查询显示，其产品备案信息均已显示“取消备案，产品不得继续上市销售”。
▍ 截自国家药监局普通化妆品备案平台
据一位知情人士透露，“早在今年8月时，就发现了在新系统备案信息查询页面上的‘取消备案’文字后，附加了‘不得继续上市销售’字样。”
“这也就意味着，这22.9万件产品不能进行销售，否则就属于违规行为。”一位资深法规人士如是说道。

全国行动

“广东化妆品行业10级地震，17万多款产品未提交年报，被取消备案，不能再上市销售，库存全部变为废品，请自查盘点。”在其中一则通告发布后，有行业人士感慨道。
然而，此次被取消备案产品的数目之大，虽然给行业带来了不小的震动，但也并非是突然之举。早在今年7月26日，广州市监局就曾发布了2则提醒公告，内容即是提醒企业未按要求提交年报的产品和未被认领的普通化妆品将被取消备案（详见青眼文章《 》）。
这一要求则源自2021年3月，国家药监局发布的关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年 第35号）。公告指出，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。
为保证上述新规平稳落地，今年4月1日，广东药监局曾发文称，“未完成年报的产品，备案人可在今年6月30日前完成整改。逾期未按要求完成整改的，依法予以处置”。（详见青眼文章《 》）
由此可见，在取消上述产品备案前，监管部门已多次对企业进行了提醒。一位不愿具名的行业人士认为，“可以说，在6月30日‘大限’前后，监管部门均进行了提醒，如今广州市监局依法清理产品也属于意料之中。”
在他看来，相关企业如果在前几次提醒时，就对产品补齐资料，或是主动进行注销，后者至少可以让产品销售到保质期结束，不至于砸在手里。“但是部分企业可能也存在着不想承担注销后的售后，故而放任不管了。比如，消费者购买产品后发现产品已注销备案，会去找客服理论；代理商发现产品被注销备案后，也会去找品牌方。”
广东是化妆品产业大省，故而产品备案数量居全国之首，此次取消备案产品数量之多也证实了这点。但同时，除广州外，今年来，福建、吉林、江西等多地监管部门均取消了一大批化妆品备案，甚至有些地方保持“两月取消一批、公示一批”的节奏。
可以预见，广州大面积肃清“僵尸”产品只是冰山一角，一场行业地震即将到来。

双十一 “清库存”要注意了

多位行业人士向青眼表示，年报提交和认领老产品关键点在于企业要在新系统注册账号，将老产品认领后，再进行补录和提交年报。“很多品牌方企业都是因没有质量安全负责人而无法注册新系统账号，导致不能认领老产品和提交年报。”
此前，广州一工厂的备案专员也告诉青眼，“新规增加了补录产品配方全成分和含量，但是一部分原料商却无法提供准确的COA文件，如果进行老产品认领，就将导致备案和实际生产的原料信息不对应。”因此，一部分产品就选择了重新按新法规备案，老品就自动放弃了。此外，品牌方如果无法获得产品配方，也不能进行补录和年报提交，这一道槛也难住了不少企业。
值得一提的是，行业内一位资深法规人士还认为，老产品应该用老办法，不应该强求所有产品都要过渡到新政策后才能销售。“毕竟老产品曾是取得了合法备案手续的，不是违规产品，理应可以继续销售，但不能继续生产。”在他看来，仅广州市就有超20万产品取消备案，从全国范围来看，这一数字只会更为巨大。“这背后也折射出了当下化妆品行业人才队伍不足和履职能力整体较弱的窘境。”
广州一位不愿具名的从业人员还表示，这些被取消产品备案的企业大多都是行业的中、小企业，其销售能力相对弱很多，往往做一批货都要卖两、三年甚至到过期了都没卖完。再加之，由于在新规正式落地之前，有部分企业抢了“末班车”，因此这部分产品也可能还存有库存。“因此，行业中想在这个双十一利用直播间甩货的企业也不少。”
但如今上述取消备案的政策正好卡在了双十一期间，无疑是让部分企业“清库存”的算盘落空了。

标签： 年度报告 备案信息 在他看来

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